Законопроект о лицензировании биомедицинских клеточных продуктов принят Госдумой во втором чтении

Нижняя палата парламента в ходе заседания приняла во втором чтении законопроект, предусматривающий лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

"Законопроектом предусматривается внесение изменений в федеральные законы "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", "О лицензировании отдельных видов деятельности" в целях соотнесения отдельных положений указанных федеральных законов с нормами, установленными Федеральным законом "О биомедицинских клеточных продуктах", в части государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов и лицензирования деятельности по их производству", - говорится в пояснительной записке к законопроекту.

Кроме того, законопроект вносит изменения в ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", включая в понятие "медицинские отходы" отходы, образующиеся при обращении БМКП.

На рассмотрение Госдумы документ внесло правительство РФ.

Данная инициатива подготовлена в связи с принятием ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах". Согласно принятому закону, донорство биоматериала будет возможно только с согласия донора, а клинические испытания клеточных продуктов - с согласия испытуемых. Запрещается использовать для производства биомедицинских клеточных продуктов эмбрионы человека.

К биомедицинским клеточным продуктам относятся продукты, содержащие выращенные живые клетки человека, однако это понятие не касается технологий, связанных с вопросами репродукции (искусственное оплодотворение) и трансплантологии.